Mac, Windows용 WebCatalog Desktop에서 Rimsys의 데스크톱 앱으로 보다 개선된 환경을 이용하세요.

다양한 개선 기능을 제공하는 방해 없는 창에서 앱을 실행할 수 있습니다.
브라우저를 전환하지 않고도 여러 계정과 앱을 쉽게 관리하고 전환할 수 있습니다.

RIMSYS는 규제 준수 및 데이터 관리 작업을 효율적으로 관리하는 의료 기기 제조업체를 지원하도록 설계된 포괄적 인 플랫폼입니다. 이는 특히 유럽 연합의 Eudamed 시스템에서 규제 표준을 준수하는 데 중요한 고유 한 장치 식별 (UDI) 및 PMS (Post Market Surveillance) 솔루션을 제공하는 데 중점을 둡니다.

이 플랫폼은 완벽한 데이터 제출 및 규제 데이터베이스와의 상호 작용을 가능하게하는 기능을 제공하여 회사가 정확하고 최신 기록을 유지할 수 있도록합니다. 여기에는 기계 대 기계 데이터 전송 기능이 포함되어 규제 시스템과 자동화되고 효율적인 통신이 가능합니다.

RIMSYS는 제조업체가 규제 데이터를 효과적으로 구성하여 의무 제출에 대한 준비를 보장하고 조기 데이터 제출을 촉진하여 규제 프로세스에서 이점을 얻도록 도와줍니다. RIMSYS를 활용하여 회사는 규정 준수 노력을 간소화하고 규제 데이터 관리와 관련된 복잡성을 줄이며 높은 규정 준수를 유지하면서 핵심 비즈니스 활동에 집중할 수 있습니다.

RIMSYS는 전달을 가속화하고 삶을 변화시키는 의료 기술의 가용성을 증가시켜 글로벌 건강을 개선하고 있습니다. RIMSYS 규제 정보 관리 (RIM) 소프트웨어는 규제 활동을 디지털화하고 자동화하여 MedTech Regulatory Affairs 팀이보다 효과적으로 계획하고,보다 신속하게 실행하며, 글로벌 규제 준수를 자신있게 보장 할 수 있도록 도와줍니다. 복잡한 색상으로 코딩 된 스프레드 시트 또는 고가의 외부 컨설턴트와 달리 RIMSYS는 모든 규제 정보를 중앙 집중화하고 제출 프로세스를 자동화하며 제품 등록, 만료, 관련 표준 및 글로벌 규정에 대한 자세한 가시성을 제공합니다. 규제 업무에 대한 전통적인 접근 방식은 전 세계 환경의 복잡성이 커지는 데 보조를 맞출 수 없으며, 과부하가 많은 팀은 규정 준수 위험이 높아지고 있습니다. RIMSYS는 MedTech 규정 및 워크 플로를 중심으로 설계되었으며 단일 통합 플랫폼의 등록, 제출, UDI, 필수 원칙, 표준 관리 및 규제 정보를 포함한 전체 폭 넓은 규제 활동을 지원합니다. Johnson & Johnson, Siemens Healthineers 및 Omron을 포함한 주요 글로벌 Medtech 회사는 RIMSYS에 의존하여 규제 프로젝트 및 자원을 더 잘 관리하고 신제품을 더 빨리 시장에 출시하며 비준수, 제품 리콜 및 예기치 않은 만료의 수익 위험을 줄입니다.

웹사이트: rimsys.io

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