FDA

FDAアプリは、食品、薬物、医療機器、化粧品に関する情報の包括的なリソースとして機能します。医療機器や医薬品開発における人工知能（AI）の更新を含む、幅広い規制ガイダンスへのアクセスを提供します。ユーザーは、ライフサイクル管理とマーケティングの提出の推奨事項をカバーするAI対応デバイスソフトウェア機能に関する詳細なガイドラインを探索できます。このアプリはまた、医療製品におけるAIに対するFDAのアプローチに関する洞察を提供し、さまざまなFDAセンターでの調整された努力を強調しています。

主な機能には、薬物や生物学的製品のAIに関連するガイダンスのドラフトへのアクセスが含まれます。これは、AIモデル出力のリスクベースの信頼性評価フレームワークを概説します。さらに、ユーザーは、510（k）のクリアランスや市販前の承認など、医療機器の市販前の経路に関する情報を見つけることができます。このアプリは、FDAの規制を理解し、遵守するための利害関係者をサポートするように設計されており、業界の専門家と医療と消費者の安全性に関心のある一般大衆の両方に貴重なリソースを提供します。

アプリを使用することにより、ユーザーは、AI対応デバイスソフトウェア機能や医薬品開発におけるAIの役割など、ヘルスケアセクター内のAIアプリケーションの最新の開発について情報を提供できます。アプリのコンテンツは、簡単なナビゲーションと関連情報へのアクセスを容易にするために構成されており、FDAポリシーとガイドラインを理解しようとする人にとって有用なツールになります。

ウェブサイト： fda.gov

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