FDA

FDA アプリは、食品、医薬品、医療機器、化粧品に関する情報の包括的なリソースとして機能します。医療機器や医薬品開発における人工知能 (AI) に関する最新情報を含む、幅広い規制ガイダンスへのアクセスを提供します。ユーザーは、ライフサイクル管理とマーケティング提出の推奨事項をカバーする、AI 対応デバイスのソフトウェア機能に関する詳細なガイドラインを調べることができます。このアプリは、医療製品における AI に対する FDA のアプローチに関する洞察も提供し、さまざまな FDA センター間での連携した取り組みを強調しています。

主な機能には、医薬品や生物学的製品における AI に関連するガイドラインなど、AI モデル出力のリスクベースの信頼性評価フレームワークの概要を説明するドラフト ガイダンスへのアクセスが含まれます。さらに、ユーザーは、510(k) 認可や市販前承認など、医療機器の市販前経路に関する情報を見つけることができます。このアプリは、関係者が FDA 規制を理解して遵守できるようサポートするように設計されており、医療と消費者の安全に関心のある業界専門家と一般大衆の両方に貴重なリソースを提供します。

このアプリを使用することで、ユーザーは、AI 対応デバイスのソフトウェア機能や医薬品開発における AI の役割など、ヘルスケア分野における AI アプリケーションの最新の開発に関する情報を入手できます。アプリのコンテンツは、簡単なナビゲーションと関連情報へのアクセスを容易にするように構成されており、FDA のポリシーとガイドラインを理解しようとする人にとって便利なツールとなっています。