Rimsys sta migliorando la salute globale accelerando la consegna e aumentando la disponibilità di tecnologie mediche che cambiano la vita. Il software RIMSYS Gestione delle informazioni normative (RIM) digitalizza e automatizza le attività di regolamentazione, aiutando i team di MedTech Regulatory Affairs a pianificare in modo più efficace, eseguire più rapidamente e garantire con fiducia la conformità normativa globale. A differenza dei fogli di calcolo complessi e codificati a colori o costosi consulenti esterni, Rimsys centralizza tutte le informazioni normative, automatizza i processi di invio e fornisce una visibilità dettagliata su registrazioni di prodotti, scadenza, standard pertinenti e regolamenti globali. Gli approcci tradizionali agli affari normativi non possono tenere il passo con la crescente complessità del panorama globale e i team sovrapposti devono affrontare rischi di conformità crescenti. Rimsys è progettato attorno alle normative e ai flussi di lavoro MedTech e supporta una piena ampiezza di attività normative tra cui registrazioni, invii, UDI, principi essenziali, gestione degli standard e intelligenza normativa in un'unica piattaforma integrata. Le principali aziende Global MedTech tra cui Johnson & Johnson, Siemens Healthineers e Omron si basano su Rimsys per gestire meglio i progetti e le risorse di regolamentazione, ottenere nuovi prodotti sul mercato più rapidamente e ridurre il rischio di entrate di non conformità, richiami di prodotti e scadenza imprevisti.

Rimsys è una piattaforma completa progettata per supportare i produttori di dispositivi medici nella gestione in modo efficiente della conformità normativa e delle attività di gestione dei dati. Si concentra sulla fornitura di soluzioni per l'identificazione unica dei dispositivi (UDI) e la sorveglianza post del mercato (PMS), che sono cruciali per la conformità agli standard normativi, in particolare nel sistema Eudamed dell'Unione europea.

La piattaforma offre funzionalità che consentono l'inserimento di dati senza soluzione di continuità e l'interazione con i database normativi, garantendo che le aziende possano mantenere record accurati e aggiornati. Ciò include le capacità per il trasferimento di dati macchina a macchina, consentendo una comunicazione automatizzata ed efficiente con i sistemi normativi.

Rimsys aiuta i produttori a organizzare efficacemente i propri dati normativi, garantendo prontezza a invii obbligatori e facilitare la presentazione dei dati precoci per ottenere vantaggi nel processo normativo. Sfruttando RIMSYS, le aziende possono semplificare i loro sforzi di conformità, ridurre la complessità associata alla gestione dei dati normativi e concentrarsi sulle attività di business core mantenendo al contempo elevati standard di conformità.

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Sito web: rimsys.io

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