FDA

Aplikacija FDA služi kao sveobuhvatan resurs za informacije o hrani, lijekovima, medicinskim uređajima i kozmetici. Omogućuje pristup širokom rasponu regulatornih smjernica, uključujući ažuriranja o umjetnoj inteligenciji (AI) u medicinskim uređajima i razvoju lijekova. Korisnici mogu istražiti detaljne smjernice o softverskim funkcijama uređaja s Ai-omogućenim, koje pokrivaju preporuke za upravljanje životnim ciklusom i marketinške prijave. Aplikacija također nudi uvid u pristup FDA -e AI u medicinskim proizvodima, ističući koordinirane napore u različitim FDA centrima.

Ključne značajke uključuju pristup nacrt smjernica, poput onih koji se odnose na AI u lijekovima i biološkim proizvodima, koji opisuju okvire procjene vjerodostojnosti na temelju rizika za izlaz AI modela. Uz to, korisnici mogu pronaći informacije o preklapačkim putovima za medicinske uređaje, uključujući 510 (k) odobrenja i odobrenja za predprodaj. Aplikacija je osmišljena kako bi podržala dionike u razumijevanju i poštivanju propisa FDA, pružajući vrijedan resurs kako industrijskim profesionalcima, tako i za širu javnost zainteresiranu za zdravstvenu zaštitu i sigurnost potrošača.

Korištenjem aplikacije korisnici mogu biti informirani o najnovijim dostignućima u AI aplikacijama u zdravstvenom sektoru, uključujući funkcije softvera uređaja s Ai-omogućenim AI i ulogu AI-ja u razvoju lijekova. Sadržaj aplikacije strukturiran je tako da olakšava jednostavnu navigaciju i pristup relevantnim informacijama, što ga čini korisnim alatom za sve koji žele razumjeti politike i smjernice FDA.

Web stranica: fda.gov

Odricanje odgovornosti: WebCatalog nije povezan, pridružen, ovlašten, odobren ili na bilo koji način službeno povezan s FDA. Sva imena proizvoda, logotipi i brendovi vlasništvo su njihovih odgovarajućih vlasnika.