qmsWrapper

qmswrapper.com

QMSwrapper היא תוכנת ניהול איכות הקשורה זה לזה לסטארט -אפים ועסקים קטנים. זה עוזר לכל החברות שרוצות להגדיל את הפרודוקטיביות עם יוצרי ISO 9001: 2015 ויוצרי מדדב להשיג ולנהל בקלות את ISO 13485: 2016 ו- 21 CFR 820.

QAD

qad.com

QAD הוא ספק מוביל של פתרונות ייצור ושרשרת אספקה ​​מהדור הבא בענן. כדי להצליח בעולם סוער, מול שיבושים בהיצע ותנודות בביקוש, על יצרנים ורשתות אספקה ​​להגיב במהירות לשינוי ולייעל בצורה חלקה את הזריזות, היעילות והחוסן לשירות לקוחות יעיל. QAD מספק יישומים אדפטיביים כדי לאפשר מפעלים אדפטיביים אלה. QAD, שנוסד בסנטה ברברה, קליפורניה, יש לקוחות ב 84 מדינות ברחבי העולם. אלפי חברות פרשו פתרונות ארגוניים של QAD כולל תכנון משאבים ארגוניים (ERP), מסחר דיגיטלי (DC), ניהול יחסי ספקים (SRM), תכנון שרשרת אספקה ​​דיגיטלית (DSCP), ביצוע סחר ותחבורה עולמי (GTTE), מערכת ניהול איכות ארגונית (EQMS), כוח אדם מחובר ומודיעין תהליכים.

MasterControl

mastercontrol.com

MasterControl נמצא במשימה להביא מוצרים המשתנים חיים לאנשים נוספים מוקדם יותר. כל מה שהם עושים נועד לעזור לכם לפתח, לייצר ולמסחור מוצרים שעוזרים לאנשים לחיות חיים ארוכים יותר, בריאים ומהנים יותר. הם מציעים את הפיתרון המוביל בעולם לאיכות המוצר, ועוזרים לחברות מוסדרות מאוד להבטיח איכות ותאימות בפעילות מדעי החיים שלהם. מערכת ניהול האיכות שלהם היא ה- QMs המבוססים והמשומשים ביותר בענף ומשמשת את ה- FDA, CDC ו- ORA. ופתרון הייצור הדיגיטלי שלהם מציע ייצור חסר שגיאות וחסרי חיכוך על ידי לקיחתך 100% ללא נייר בקומת החנות שלך. התוצאות מדברות בעד עצמן. לקוחות MasterControl נהנים מזמני ביקורת מהיר יותר של 80% לאחר הייצור, 21% פחות סטיות ו 100% ימניים ראשונים. יש סיבה שיותר מ -1,000 לקוחות גלובליים השתמשו ב- MasterControl כדי להביא לשוק למעלה מ- 250,000 מוצרים המשתנים חיים.

Qualio

qualio.com

Qualio היא מערכת ניהול איכות אלקטרונית מקיפה (EQMS) שנבנתה למטרה לחברות מדעי החיים המפתחות ומשיווק מוצרים להצלת חיים. Qualio משלב את הצוותים, הכלים והנתונים שלך בפלטפורמה מגובשת וקלה לשימוש, ומאפשר לארגון שלך לייעל את תהליכי האיכות הקריטיים שלך ולקחת דרישות ציות לצעדים שלך. נהל תהליכים איכותיים קריטיים כמו בקרת מסמכים, הדרכה, אי-קונפנסאות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPAs), ביקורת וספקים-והכל ממקור אמת יחיד המטפח תרבות שיתופית של איכות בארגון שלך. Qualio מבטל את הנעילה מוחלטת ושליטה על הנוף האיכותי שלך, ומאפשר לך לאתר בעיות ולחבר פערים המאיימים על הצלחת החברה שלך. לקוחות Qualio משתמשים בפלטפורמה כדי לעמוד בדרישות ציות למדעי החיים העיקריות כמו תקני ה- FDA, ISO ו- GXP, תוך הטמעת גישה פרואקטיבית, ראשונה איכותית, הפרוסת את הסיכון לקנסות, עיכובים ועבודות חוזרות. יכולות הדיווח, האנליטיות וההתרחשות החזקות של Qualio, יחד עם קלות השימוש המובילות בתעשייה וממשק האינטואיטיבי שלה, תן לצוותים שלך להטמיע את האיכות הטובה ביותר בכיתה בשיתוף פעולה, תוך שמירה ו Qualio מאיץ את הצמיחה הממוקדת באיכות על ידי סיום תהליכי איכות מסורבלים, ידניים ומבוססים על נייר, הגברת מהירות התהליך שלך ב -30% והופכת ביקורת חיצונית למהירה וללא כאבים. הלקוחות משיגים הסמכה ואישור רגולטורי פי שניים מהשיטות המסורתיות, תוך חיתוך של מעל 90% מדרישות הניהול של QMS מבוסס נייר.

ZenQMS

zenqms.com

ZENQMS הוקמה בשנת 2009 על ידי ותיקי ניהול חיים וניהול איכות עם ידיעה ממקור ראשון על התסכולים והסכנות המגיעות עם שימוש במערכות ידניות או ביתיות לניהול תאימות GXP. כתוצאה מכך בנינו תוכנה שקל יותר לשימוש, המיועדת לקנה מידה, ומיועדת במיוחד לצרכים המורכבים והמשתנים של חברות מדעי החיים, גדולות וקטנות. הגישה של ZENQMS למעורבות לקוחות היא מתווה אמיתי, במיוחד מבחינת מודל התמחור שלנו וגישה לתמיכה / יישום. לוח הזמנים השנתי שלנו בתשלום הוא שקוף לחלוטין; זה מבטל רישיונות מושב מגבילים ומכירת אלה קרטה לטובת מתן גישה לכל המודולים והשירותים לכל המשתמשים מיום 1. אלה כוללים מודולים מחוברים לבקרת מסמכים, אימונים, בעיות, בקרת שינוי וביקורות, כמו גם חיים שלמים תמיכה ביתית ללא עלות נוספת. אינך זקוק לצוות IT או צוות QA גדול כדי לרכוש, ליישם או לנהל ZENQMS. אנחנו עושים איתך את ההרמה הכבדה. ZENQMS עומד בכל 21 CFR חלק 11/ נספח 11 ודרישות GXP/ ISO רלוונטיות לתעשיות מדעי החיים הקטנות והגדולות כולל: חברות ביוטכנולוגיה וביופארמה, CROs, CDMOs, חברות מכשירים רפואיים, מעבדות, חברות אריזה ולוגיסטיקה, תוכנת GXP מפתחים, מיזמים מסחריים/ספין-אאוטים וארגוני מוצרי צריכה. יש לנו מאות לקוחות עם משתמשים ב> 100 מדינות המשתרעים על פי סולם מסחרי טרום קליני. התקשר אלינו. אנחנו יכולים לעזור.

Greenlight Guru

greenlight.guru

Greenlight Guru היא פלטפורמת תוכנה מובילה לניהול איכות המתוכננת במיוחד עבור חברות מכשירים רפואיים. הוא מציע כלים המייעלים את תהליך פיתוח המוצר, מבטיחים עמידה בתקני הרגולציה ומאפשרים שיתוף פעולה בין צוותים. על ידי מתן פתרונות מקיפים לניהול מסמכים, ניהול סיכונים והדרכה, Greenlight Guru מסייע לארגונים לשפר את תהליכי האיכות שלהם ולהאיץ את זמן השוק למכשירים רפואיים. למידע נוסף בקר באתר האינטרנט שלהם בכתובת https://www.greenlight.guru/.

Simploud

simploud.com

Simploud היא מערכת אינטואטיבית אשר ניתנת להתאמה אישית לחלוטין לתפעול ולצרכי האיכות שלנו. Simploud ממשיכה לספק לחברה שלנו, Ionetix, עם חבילת QMS חזקה ששירתנו אותנו טוב מאוד ככל שגדלנו במהלך השנים האחרונות. עם אפשרויות מדהימות חדשות, Simploud מחפשת לשלב, איננו יכולים להיות מוגדרים יותר לעבוד עם צוות כה מדהים ב- SimpleOd.