רימסס משפר את הבריאות העולמית על ידי האצת המסירה והגברת הזמינות של טכנולוגיות רפואיות משתנות חיים. תוכנת ניהול מידע רגולטורי של RIMSYS (RIM) מתוכננת דיגיטציה ומפעילה אוטומציה של פעילויות רגולטוריות, מסייעת לצוותי MedTech לענייני רגולציה לתכנן בצורה יעילה יותר, לבצע במהירות רבה יותר ולהבטיח בביטחון תאימות רגולטורית גלובלית. בניגוד לגיליונות אלקטרוניים מורכבים, מקודדים צבע, או יועצים חיצוניים יקרים, רימסס מרכזת את כל המידע הרגולטורי, אוטומטית תהליכי הגשה ומספקת נראות מפורטת לרישומי מוצרים, תפוגה, סטנדרטים רלוונטיים ותקנות גלובליות. גישות מסורתיות לענייני רגולציה אינן יכולות לעמוד בקצב המורכבות ההולכת וגוברת של הנוף העולמי, וצוותים העמוסים מתמודדים עם סיכוני ציות הולכים וגוברים. Rimsys מתוכנן סביב תקנות Medtech וזרימות עבודה ותומך ברוחב מלא של פעילויות רגולטוריות כולל הרשמות, הגשות, UDI, עקרונות חיוניים, ניהול תקנים ומודיעין רגולטורי בפלטפורמה משולבת אחת. חברות MedTech הובילות בהן ג'ונסון וג'ונסון, סימנס בריאות ועומרון מסתמכים על רימסס כדי לנהל טוב יותר את הפרויקטים והמשאבים הרגולטוריים, לגרום למוצרים חדשים לשווק מהר יותר ולהפחית את סיכון ההכנסות לאי-ציות, זיכרונות של מוצרים ופגומים בלתי צפויים.

Rimsys היא פלטפורמה מקיפה שנועדה לתמוך ביצרני מכשירים רפואיים בניהול תאימות רגולטורית ומשימות ניהול נתונים ביעילות. הוא מתמקד במתן פתרונות לזיהוי מכשירים ייחודי (UDI) ולמעקב אחר השוק (PMS), אשר מכריעים לעמידה בתקני הרגולציה, במיוחד במערכת האודמדו של האיחוד האירופי.

הפלטפורמה מציעה פונקציות המאפשרות הגשת נתונים ואינטראקציה חלקים עם מסדי נתונים רגולטוריים, ומבטיחים כי חברות יוכלו לשמור על רשומות מדויקות ומעודכנות. זה כולל יכולות להעברת נתונים של מכונה למכונה, המאפשר תקשורת אוטומטית ויעילה עם מערכות רגולטוריות.

Rimsys מסייע ליצרנים לארגן את נתוני הרגולציה שלהם ביעילות, להבטיח מוכנות להגשות חובה ולהקל על הגשת נתונים מוקדמת כדי להשיג יתרונות בתהליך הרגולציה. על ידי מינוף של רימסס, חברות יכולות לייעל את מאמצי הציות שלהן, להפחית את המורכבות הקשורה לניהול נתונים רגולטורי ולהתמקד בפעילויות עסקיות ליבה תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של ציות.

תיאור זה נוצר על ידי בינה מלאכותית (AI). בינה מלאכותית יכולה לטעות. בדוק מידע חשוב.

אתר: rimsys.io

כתב ויתור: WebCatalog אינו מסונף אל Rimsys, אינו משויך אליו, אינו מורשה מטעמו, אינו מומלץ על ידי ואינו קשור אליו באופן רשמי באף דרך אחרת. השמות, הסמלים והמותגים של כל המוצרים הם קניינם של הבעלים שלהם, בהתאמה.

Rimsys

יכול גם לעניין אותך