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Systèmes de gestion de la qualité médicale (QMS) - Applications les plus populaires - États-Unis

Dans les industries hautement réglementées comme les sciences de la vie et les produits pharmaceutiques, les systèmes de gestion de la qualité spécifiques de l'industrie (QMS) sont essentiels pour gérer le cycle de vie du développement des produits complexes des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Les QM médicaux sont conçus pour garantir la conformité aux réglementations établies par des organismes comme la FDA et des normes telles que l'ISO 13485, qui concerne les dispositifs médicaux. Ces systèmes aident à éliminer les processus papier, à améliorer la qualité et la sécurité des produits, à réduire les coûts, à améliorer l'efficacité opérationnelle et à normaliser les processus, la documentation et la communication. Si vous recherchez un système de qualité qui rationalise la normalisation et la maintenance des procédures opérationnelles standard (SOPS) ou des processus commerciaux internes, le logiciel de conformité des soins de santé peut être la solution. De plus, certaines solutions de logiciels de gestion de la qualité horizontale sont également applicables pour gérer des processus de qualité plus simples dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et de dispositifs médicaux.

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qmsWrapper

qmsWrapper

qmswrapper.com

QMSWMapper est un logiciel de gestion de qualité interconnecté pour les startups et les petites entreprises. Il aide toutes les entreprises qui souhaitent augmenter la productivité avec ISO 9001: 2015 et les créateurs de Meddev pour réaliser et gérer facilement l'ISO 13485: 2016 et 21 CFR 820.

QAD

QAD

qad.com

QAD est l'un des principaux fournisseurs de solutions de fabrication et de chaîne d'approvisionnement de nouvelle génération dans le cloud. Pour réussir dans un monde turbulent, les perturbations de l'offre et des fluctuations de la demande, les fabricants et les chaînes d'approvisionnement doivent rapidement répondre au changement et optimiser de manière transparente l'agilité, l'efficacité et la résilience pour un service client efficace. QAD fournit des applications adaptatives pour activer ces entreprises adaptatives. Fondée à Santa Barbara, en Californie, Qad a des clients dans 84 pays à travers le monde. Des milliers d'entreprises ont déployé des solutions d'entreprise QAD, notamment la planification des ressources d'entreprise (ERP), le commerce numérique (DC), la gestion des relations avec les fournisseurs (SRM), la planification de la chaîne d'approvisionnement numérique (DSCP), l'exécution mondiale du commerce et du transport (GTTE), le système de gestion de la qualité d'entreprise (EQMS), la main-d'œuvre connectée et l'intelligence de processus.

MasterControl

MasterControl

mastercontrol.com

MasterControl a pour mission d'amener plus tôt des produits qui changent la vie à plus de gens. Tout ce qu'ils font est conçu pour vous aider à développer, fabriquer et commercialiser des produits qui aident les gens à vivre une vie plus longue, plus saine et plus agréable. Ils offrent la principale solution mondiale pour la qualité des produits, aidant les entreprises hautement réglementées à assurer la qualité et la conformité dans leurs opérations en sciences de la vie. Leur système de gestion de la qualité est le QMS les plus établi et utilisé dans l'industrie et est utilisé par la FDA, le CDC et l'ORA. Et leur solution de fabrication numérique offre une production sans erreur et sans friction en vous prenant 100% sans papier dans votre atelier. Les résultats parlent d'eux-mêmes. Les clients de MasterControl bénéficient de 80% de temps de révision post-production plus rapides, 21% de déviations en moins et à 100% à droite. Il y a une raison pour laquelle plus de 1 000 clients mondiaux ont utilisé MasterControl pour commercialiser plus de 250 000 produits qui changent la vie.

Qualio

Qualio

qualio.com

Qualio est un système de gestion de la qualité électronique (EQMS) complet pour les entreprises de sciences de la vie en développement et en commercialisant des produits vitaux. Qualio intègre vos équipes, outils et données dans une plate-forme cohérente et facile à utiliser, permettant à votre organisation de rationaliser vos processus de qualité critiques et de répondre aux demandes de conformité dans votre foulée. Gérer les processus de qualité critiques tels que le contrôle des documents, la formation, les non-conformes, les actions correctives et préventives (CAPAS), les audits et les fournisseurs - tous à partir d'une seule source de vérité qui favorise une culture collaborative de qualité au sein de votre organisation. Qualio débloque la visibilité totale et le contrôle de votre paysage de qualité, vous permettant de repérer les problèmes et de combler les lacunes qui menacent le succès de votre entreprise. Les clients de Qualio utilisent la plate-forme pour répondre aux exigences clés de la conformité des sciences de la vie comme les normes FDA, ISO et GXP, tout en incorporant une approche proactive et une première qualité qui crée le risque d'amendes, de retards et de retouches. Les puissantes capacités de rapports, analytiques et alertes de Qualio, associées à sa facilité d'utilisation et à une interface intuitive de pointe, permettez à vos équipes d'intégrer la meilleure qualité de classe en collaboration, de protéger votre intégrité de produit tout en mettant la qualité à l'avant de la façon dont vous faites les choses . Qualio accélère la croissance centrée sur la qualité en terminant des processus de qualité lourds, manuels et papier, augmentant votre vitesse de processus de 30% et en faisant des audits externes rapides et indolore. Les clients obtiennent l'accréditation et l'approbation réglementaire deux fois plus rapidement que les méthodes traditionnelles, tout en réduisant plus de 90% des exigences de l'administrateur d'un QMS sur papier.

ZenQMS

ZenQMS

zenqms.com

Zenqms a été fondée en 2009 par des vétérans de la vie et de la gestion de la qualité avec une connaissance de première main des frustrations et des dangers qui accompagnent l'utilisation de systèmes manuels ou locaux pour gérer la conformité GXP. En conséquence, nous avons construit un logiciel plus facile à utiliser, conçu pour l'échelle et spécialement conçu pour les besoins complexes et changeants des sociétés de sciences de la vie, grandes et petites. L'approche de Zenqms à l'engagement des clients est une véritable valeur aberrante, en particulier en termes de modèle de tarification et d'approche pour soutenir / implémentation. Notre calendrier annuel des frais est totalement transparent; Il élimine les licences de siège restrictives et la vense à la carte en faveur de l'accès à tous les modules et services pour tous les utilisateurs du jour 1. Ceux-ci incluent des modules connectés pour le contrôle des documents, la formation, les problèmes, le contrôle des changements et les audits, ainsi que de la vie -Ausine de la maison sans frais supplémentaires. Vous n'avez pas besoin d'une équipe informatique ou d'une grande équipe d'AQ pour acheter, mettre en œuvre ou gérer ZENQMS. Nous faisons le lourdeur avec vous. Zenqms répond aux 21 CFR Part 11 / Annexe 11 et les exigences pertinentes GXP / ISO pour les industries des sciences de la vie à petite et à grande échelle, notamment: Biotech and Biopharma Companies, CROS, CDMOS, sociétés de dispositifs médicaux, laboratoires, sociétés d'emballage et de logistique, logiciels GXP Développeurs, entreprises / spin-out commerciaux et organisations de produits de consommation. Nous avons des centaines de clients avec des utilisateurs dans> 100 pays qui s'étendent sur l'échelle préclinique à commerciale. Appelez-nous. Nous pouvons aider.

Greenlight Guru

Greenlight Guru

greenlight.guru

Greenlight Guru est une plate-forme logicielle de gestion de qualité de premier plan conçue spécifiquement pour les sociétés de dispositifs médicaux. Il propose des outils qui rationalisent le processus de développement des produits, garantissent la conformité aux normes réglementaires et facilitent la collaboration entre les équipes. En fournissant des solutions complètes pour la gestion des documents, la gestion des risques et la formation, Greenlight Guru aide les organisations à améliorer leurs processus de qualité et à accélérer le délai de marché pour les dispositifs médicaux. Pour plus d'informations, visitez leur site Web à https://www.greenlight.guru/.

Simploud

Simploud

simploud.com

Simploud est un système intuatif entièrement personnalisable pour nos opérations et nos besoins de qualité. Simploud continue de fournir à notre entreprise, IonEtix, avec un forfait QMS robuste qui nous a très bien servi au cours des dernières années. Avec de nouvelles options impressionnantes, Simploud cherche à incorporer, nous ne pouvons pas être plus illustrés pour travailler avec une équipe aussi incroyable chez Simploud.

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