FDA

La aplicación de la FDA sirve como un recurso integral para información sobre alimentos, drogas, dispositivos médicos y cosméticos. Proporciona acceso a una amplia gama de orientación regulatoria, incluidas actualizaciones sobre inteligencia artificial (IA) en dispositivos médicos y desarrollo de medicamentos. Los usuarios pueden explorar pautas detalladas sobre las funciones de software de dispositivos habilitados para AI, que cubren las recomendaciones de gestión del ciclo de vida y envío de marketing. La aplicación también ofrece información sobre el enfoque de la FDA para la IA en productos médicos, destacando los esfuerzos coordinados en diferentes centros de la FDA.

Las características clave incluyen el acceso a guías de borrador, como las relacionadas con la IA en medicamentos y productos biológicos, que describen los marcos de evaluación de credibilidad basados ​​en el riesgo para los resultados del modelo de IA. Además, los usuarios pueden encontrar información sobre las rutas previas a los dispositivos médicos, incluidas las autorizaciones 510 (k) y las aprobaciones previas a la comercialización. La aplicación está diseñada para apoyar a las partes interesadas en la comprensión y el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, proporcionando un recurso valioso tanto para los profesionales de la industria como para el público en general interesado en la salud y la seguridad del consumidor.

Al usar la aplicación, los usuarios pueden mantenerse informados sobre los últimos desarrollos en aplicaciones de IA dentro del sector de la salud, incluidas las funciones de software de dispositivos habilitados para AI y el papel de IA en el desarrollo de medicamentos. El contenido de la aplicación está estructurado para facilitar la navegación fácil y el acceso a la información relevante, por lo que es una herramienta útil para cualquier persona que busque comprender las políticas y pautas de la FDA.