FDA

Η εφαρμογή FDA χρησιμεύει ως ολοκληρωμένος πόρος για πληροφορίες σχετικά με τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά, τα ιατρικά προϊόντα και τα καλλυντικά. Παρέχει πρόσβαση σε ένα ευρύ φάσμα ρυθμιστικών καθοδήγησης, συμπεριλαμβανομένων ενημερώσεων για την τεχνητή νοημοσύνη (AI) σε ιατρικές συσκευές και ανάπτυξη φαρμάκων. Οι χρήστες μπορούν να διερευνήσουν λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τις λειτουργίες λογισμικού συσκευών με δυνατότητα AI, οι οποίες καλύπτουν τις συστάσεις διαχείρισης του κύκλου ζωής και μάρκετινγκ. Η εφαρμογή προσφέρει επίσης πληροφορίες σχετικά με την προσέγγιση της FDA στο AI στα ιατρικά προϊόντα, επισημαίνοντας τις συντονισμένες προσπάθειες σε διάφορα κέντρα FDA.

Τα βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν την πρόσβαση σε σχέδια οδηγιών, όπως εκείνες που σχετίζονται με το AI στα φάρμακα και τα βιολογικά προϊόντα, τα οποία περιγράφουν τα πλαίσια αξιολόγησης αξιολόγησης βασισμένων σε κινδύνους για τις εξόδους μοντέλου AI. Επιπλέον, οι χρήστες μπορούν να βρουν πληροφορίες σχετικά με τις οδούς προνομίων για ιατρικές συσκευές, συμπεριλαμβανομένων 510 (k) εκκαθάρισης και εγκρίσεων πριν από την αγορά. Η εφαρμογή έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει τους ενδιαφερόμενους φορείς κατανόησης και συμμόρφωσης με τους κανονισμούς της FDA, παρέχοντας έναν πολύτιμο πόρο τόσο για τους επαγγελματίες του κλάδου όσο και για το ευρύ κοινό που ενδιαφέρεται για την υγειονομική περίθαλψη και την ασφάλεια των καταναλωτών.

Χρησιμοποιώντας την εφαρμογή, οι χρήστες μπορούν να μείνουν ενημερωμένοι σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις στις εφαρμογές AI στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των λειτουργιών λογισμικού συσκευών AI και του ρόλου της AI στην ανάπτυξη φαρμάκων. Το περιεχόμενο της εφαρμογής είναι δομημένο για να διευκολύνει την εύκολη πλοήγηση και την πρόσβαση σε σχετικές πληροφορίες, καθιστώντας το χρήσιμο εργαλείο για όσους επιδιώκουν να κατανοήσουν τις πολιτικές και τις κατευθυντήριες γραμμές του FDA.

Η περιγραφή αυτή δημιουργήθηκε από AI (τεχνητή νοημοσύνη). Το AI μπορεί να κάνει λάθη. Ελέγξτε τις σημαντικές πληροφορίες.

Ιστοσελίδα: fda.gov

Αποποίηση ευθύνης: Το WebCatalog δεν συνδέεται ή σχετίζεται με, ούτε έχει εξουσιοδοτηθεί ή εγκριθεί από, ή έχει οποιαδήποτε επίσημη σχέση με το FDA. Όλα τα ονόματα προϊόντων, τα λογότυπα και οι μάρκες αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.