FDA

Die FDA -App dient als umfassende Ressource für Informationen zu Lebensmitteln, Drogen, Medizinprodukten und Kosmetika. Es bietet Zugang zu einer Vielzahl von regulatorischen Anleitungen, einschließlich Aktualisierungen der künstlichen Intelligenz (KI) in der medizinischen Geräte und der Entwicklung von Arzneimitteln. Benutzer können detaillierte Richtlinien zu AI-fähigen Geräte-Softwarefunktionen untersuchen, die die Empfehlungen zur Einreichung von Lebenszyklus- und Marketingeinreichungen abdecken. Die App bietet auch Einblicke in den Ansatz der FDA bei KI in medizinischen Produkten und zeigt koordinierte Bemühungen in verschiedenen FDA -Zentren auf.

Zu den wichtigsten Merkmalen gehören der Zugriff auf Entwürfe, z. B. diejenigen, die sich auf KI in Arzneimittel- und biologischen Produkten beziehen, die risikobasierte Glaubwürdigkeitsbewertungsrahmen für KI-Modellausgaben beschreiben. Darüber hinaus finden Benutzer Informationen zu Premarket -Pfaden für medizinische Geräte, einschließlich 510 (k) Freigaben und Premarket -Zulassungen. Die App soll die Stakeholder beim Verständnis und der Einhaltung der FDA -Vorschriften unterstützen und eine wertvolle Ressource für Branchenfachleute und die breite Öffentlichkeit bieten, die sich für Gesundheitsversorgung und Verbrauchersicherheit interessieren.

Durch die Nutzung der App können Benutzer über die neuesten Entwicklungen in AI-Anwendungen im Gesundheitswesen auf dem Laufenden bleiben, einschließlich Softwarefunktionen von AI-fähigen Geräten und der Rolle der KI bei der Arzneimittelentwicklung. Der Inhalt der App ist strukturiert, um eine einfache Navigation und den Zugriff auf relevante Informationen zu erleichtern, was es zu einem nützlichen Instrument für alle macht, die die FDA -Richtlinien und -richtlinien verstehen möchten.