تعمل Rimsys على تحسين الصحة العالمية من خلال تسريع الولادة وزيادة توافر التقنيات الطبية المتغيرة للحياة. يقوم برنامج Rimsys Management Management (RIM) برقمنة وأتمتة الأنشطة التنظيمية ، مما يساعد فرق الشؤون التنظيمية في MedTech على التخطيط بشكل أكثر فعالية ، وتنفيذها بسرعة أكبر ، وضمان بثقة الامتثال التنظيمي العالمي. على عكس جداول البيانات المعقدة المرمزة بالألوان ، أو الاستشاريين الخارجيين باهظ الثمن ، فإن Rimsys يركز على جميع المعلومات التنظيمية ، وتؤدي أتمتة عمليات التقديم ، وتوفر رؤية مفصلة في تسجيلات المنتجات والانضمامات والمعايير ذات الصلة واللوائح العالمية. لا يمكن للمناهج التقليدية للشؤون التنظيمية مواكبة التعقيد المتزايد للمناظر الطبيعية العالمية ، وتواجه الفرق المثقلة بمخاطر الامتثال المتزايدة. تم تصميم Rimsys حول لوائح MedTech وسير العمل ويدعم مجموعة كاملة من الأنشطة التنظيمية بما في ذلك التسجيلات ، والتقديمات ، و UDI ، والمبادئ الأساسية ، وإدارة المعايير ، والذكاء التنظيمي في منصة واحدة متكاملة. تعتمد شركات MedTech العالمية الرائدة بما في ذلك Johnson & Johnson و Siemens Healthineers و Omron على Rimsys لإدارة المشاريع والموارد التنظيمية بشكل أفضل ، والحصول على منتجات جديدة لتسويقها بسرعة أكبر ، وتقليل مخاطر الإيرادات لعدم الامتثال ، وتذكير المنتجات ، والانضمامات غير المتوقعة.

Rimsys هي منصة شاملة مصممة لدعم الشركات المصنعة للأجهزة الطبية في إدارة مهام الامتثال التنظيمي وإدارة البيانات بكفاءة. إنه يركز على توفير حلول لتحديد الأجهزة الفريد (UDI) ومراقبة ما بعد السوق (PMS) ، والتي تعتبر ضرورية للامتثال للمعايير التنظيمية ، وخاصة في نظام Eudamed للاتحاد الأوروبي.

يوفر المنصة وظائف تمكن من تقديم البيانات والتفاعل السلس مع قواعد البيانات التنظيمية ، مما يضمن أن الشركات يمكنها الحفاظ على سجلات دقيقة ومحدثة. يتضمن ذلك إمكانيات لنقل بيانات من الجهاز إلى الآلة ، مما يسمح بالاتصال الآلي والفعال بالأنظمة التنظيمية.

تساعد Rimsys الشركات المصنعة على تنظيم بياناتها التنظيمية بشكل فعال ، مما يضمن الاستعداد للتقديمات الإلزامية وتسهيل تقديم البيانات المبكرة لاكتساب مزايا في العملية التنظيمية. من خلال الاستفادة من Rimsys ، يمكن للشركات تبسيط جهود الامتثال لها ، وتقليل التعقيد المرتبط بإدارة البيانات التنظيمية ، والتركيز على الأنشطة التجارية الأساسية مع الحفاظ على معايير الامتثال العالية.

تم إنشاء هذا الوصف بواسطة الذكاء الاصطناعي (الذكاء الصناعي). يمكن للذكاء الاصطناعي أن يرتكب أخطاء. تحقق من المعلومات المهمة.

الموقع الإلكتروني: rimsys.io

إخلاء المسؤولية: WebCatalog غير منتسبة، أو مرتبطة، أو مرخَّصة، أو مصادق عليها بأي شكلٍ من الأشكال أو متصلة رسميًا بـ Rimsys. جميع أسماء المنتجات والشعارات والعلامات التجارية مملوكة لأصحابها المعنيين.

Rimsys

قد يعجبك أيضًا