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在諸如生命科學和製藥等高度監管的行業中，特定於行業的質量管理系統（QMS）對於管理藥品，生物技術和醫療設備的複雜產品開發生命週期至關重要。 Medical QM旨在確保符合FDA等機構和標準（例如ISO 13485）的法規，該法規與醫療設備有關。這些系統有助於消除基於紙張的流程，提高產品質量和安全性，降低成本，提高運營效率，並標準化流程，文檔和通信。 如果您正在尋求一種質量系統，該系統可以簡化標準操作程序（SOP）或內部業務流程的標準化和維護，那麼醫療保健合規性軟件可能是解決方案。此外，某些水平質量管理軟件解決方案還適用於在製藥，生物技術和醫療設備領域管理更簡單的質量流程。
提議新的應用程式
qmsWrapper
qmswrapper.com
QMSWRAPPER是針對初創企業和小型企業的互連質量管理軟件。它可以幫助所有希望通過ISO 9001：2015和Meddev Creators輕鬆實現和管理ISO 13485：2016和21 CFR 820的公司。
QAD
qad.com
Qad是雲中下一代製造和供應鏈解決方案的領先提供商。為了在一個動蕩的世界中取得成功，面臨需求供應和波動的破壞，製造商和供應鏈必須迅速響應變化，並無縫優化敏捷性，效率和對有效客戶服務的彈性。 QAD提供自適應應用程序以啟用這些自適應企業。 Qad在加利福尼亞州的聖塔芭芭拉（Santa Barbara）成立，在全球84個國家 /地區擁有客戶。成千上萬的公司部署了QAD企業解決方案，包括企業資源計劃（ERP），數字商務（DC），供應商關係管理（SRM），數字供應鏈規劃（DSCP），全球貿易和運輸執行（GTTE ），企業質量管理系統（EQM），連接的勞動力和處理智能。
MasterControl
mastercontrol.com
MasterControl的使命是將改變生活的產品帶給更多人。他們所做的一切旨在幫助您開發，製造和商業化產品，以幫助人們生活更長，更健康，更愉快的生活。 他們為產品質量提供了全球領先的解決方案，幫助高度監管的公司確保其生活科學運營的質量和合規性。他們的質量管理系統是行業中最確定和使用的QM，並由FDA，CDC和ORA使用。他們的數字製造解決方案可通過將您100％無紙在商店的地板上提供無誤和無摩擦生產。 結果自言自語。 MasterControl客戶享受80％的快速後期製作審查時間，偏差少21％，右100％右轉。有一個以上的全球客戶使用MasterControl將超過25萬種改變生命的產品推向市場是有原因的。
Qualio
qualio.com
Qualio是為生命科學公司開發和營銷挽救生命的產品的專門製造的全面電子質量管理系統（EQM）。 Qualio將您的團隊，工具和數據集成到一個凝聚力，易於使用的平台中，使您的組織有能力簡化您的關鍵質量流程，並在大步前進。管理諸如文檔控制，培訓，非符合和預防措施（CAPA），審計和供應商之類的關鍵質量流程，這些過程都是從單一的真理來源來培養組織內部質量協作文化的單一來源。 Qualio釋放了全面的知名度和對優質景觀的控制，使您可以發現問題並堵塞威脅您公司成功的差距。 Qualio客戶使用該平台來滿足FDA，ISO和GXP標準等關鍵生命科學合規要求，同時嵌入了一種積極主動的優質優勢方法，從而減少了罰款，延誤和返工的風險。 Qualio強大的報告，分析和警報功能，再加上其行業領先的易用性和直觀界面，讓您的團隊嵌入一流的質量中，以維護您的產品完整性，同時使您的產品完整性在您如何做事的中心，並如何做事。 。質量通過結束麻煩，手動和基於紙張的質量流程，使您的過程速度提高30％，並使外部審核迅速且無痛，從而加快了以質量為中心的增長。客戶獲得認證和監管機構批准的速度是傳統方法的兩倍，同時減少了90％的紙質QMS管理要求。
ZenQMS
zenqms.com
Zenqms由生命科學與質量管理退伍軍人於2009年成立，他們對使用手動或本土系統來管理GXP合規性的挫敗感和危險是第一手的知識。結果，我們構建了易於使用的軟件，專門針對大小的生命科學公司的複雜和不斷變化的需求而設計。 Zenqms的客戶參與方法是一個真正的離群值，尤其是在我們的定價模型和支持 /實施方法方面。我們的年費時間表是完全透明的；它消除了限制性的座位許可證和銷售銷售的限制性，從而為所有用戶提供了所有模塊和服務的訪問。這些都包括用於文檔控制，培訓，問題，變更控制和審計的連接模塊，以及終身 - 眾議院支持無需額外費用。您不需要IT團隊或大型質量保證團隊即可購買，實施或管理ZENQM。我們和你一起繁重。 Zenqms符合所有21 CFR第11部分/附件11以及針對小型和大型生命科學行業的相關GXP/ ISO要求開發人員，商業風險/紡紗和消費產品組織。我們有數百個客戶擁有> 100個國家 /地區的用戶，這些客戶跨越了商業規模。打電話給我們。我們可以提供幫助。
Greenlight Guru
greenlight.guru
Greenlight Guru是專門為醫療設備公司設計的領先質量管理軟件平台。它提供了簡化產品開發過程的工具，確保遵守監管標準並促進團隊之間的協作。通過為文檔管理，風險管理和培訓提供全面的解決方案，Greenlight Guru可幫助組織增強其質量流程，並加速醫療設備的上市時間。有關更多信息，請訪問其網站https://www.greenlight.guru/。
Simploud
simploud.com
Simpleoud是一種直覺系統，完全可以根據我們的運營和質量需求定制。 Simpleoud繼續為我們的公司Ionetix提供了一個強大的QMS包，隨著過去幾年的發展，我們已經為我們提供了很好的服務。有了新的Awesome選項，Simpleoud希望合併我們，我們不能被撤職，無法與Simpleoud如此令人難以置信的團隊合作。
