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藥物評價與研究中心 (CDER) 主要通過結合監管要求、科學指南和統計標準來評估仿製藥應用中的生物等效性 (BE)。該流程確保仿製藥與其參比藥物 (RLD) 具有相同的性能。

網站： rhizomeai.com

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