FDA

Ứng dụng FDA đóng vai trò là nguồn tài nguyên toàn diện về thông tin về thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Nó cung cấp quyền truy cập vào một loạt các hướng dẫn quy định, bao gồm các cập nhật về trí tuệ nhân tạo (AI) trong các thiết bị y tế và phát triển thuốc. Người dùng có thể khám phá các hướng dẫn chi tiết về các chức năng phần mềm của thiết bị hỗ trợ AI, bao gồm các đề xuất về quản lý vòng đời và gửi tiếp thị. Ứng dụng này cũng cung cấp những hiểu biết sâu sắc về cách tiếp cận AI của FDA trong các sản phẩm y tế, nêu bật những nỗ lực phối hợp giữa các trung tâm khác nhau của FDA.

Các tính năng chính bao gồm quyền truy cập vào các hướng dẫn dự thảo, chẳng hạn như các hướng dẫn liên quan đến AI trong các sản phẩm thuốc và sinh học, trong đó phác thảo các khung đánh giá độ tin cậy dựa trên rủi ro cho đầu ra của mô hình AI. Ngoài ra, người dùng có thể tìm thấy thông tin về lộ trình tiếp thị trước cho các thiết bị y tế, bao gồm cả thông quan 510(k) và phê duyệt trước khi tiếp thị. Ứng dụng này được thiết kế để hỗ trợ các bên liên quan hiểu và tuân thủ các quy định của FDA, cung cấp nguồn tài nguyên có giá trị cho cả các chuyên gia trong ngành và công chúng quan tâm đến sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng.

Bằng cách sử dụng ứng dụng, người dùng có thể được cập nhật về những phát triển mới nhất trong ứng dụng AI trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, bao gồm các chức năng phần mềm của thiết bị hỗ trợ AI và vai trò của AI trong việc phát triển thuốc. Nội dung của ứng dụng được cấu trúc để tạo điều kiện dễ dàng điều hướng và truy cập thông tin liên quan, khiến nó trở thành một công cụ hữu ích cho bất kỳ ai muốn tìm hiểu các chính sách và hướng dẫn của FDA.