Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA hoặc USFDA) là cơ quan Liên bang của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. FDA chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát và giám sát an toàn thực phẩm, sản phẩm thuốc lá, thực phẩm bổ sung, thuốc dược phẩm theo toa và không kê đơn (thuốc), vắc xin, dược phẩm sinh học, truyền máu, thiết bị y tế, bức xạ điện từ thiết bị phát thải (ERED), mỹ phẩm, thực phẩm và thức ăn chăn nuôi [4] và các sản phẩm thú y.

Ứng dụng FDA đóng vai trò là nguồn tài nguyên toàn diện cho thông tin về thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Nó cung cấp quyền truy cập vào một loạt các hướng dẫn quy định, bao gồm các bản cập nhật về Trí tuệ nhân tạo (AI) trong các thiết bị y tế và phát triển thuốc. Người dùng có thể khám phá các hướng dẫn chi tiết về các chức năng phần mềm thiết bị hỗ trợ AI, bao gồm các khuyến nghị quản lý vòng đời và tiếp thị. Ứng dụng này cũng cung cấp những hiểu biết sâu sắc về cách tiếp cận của FDA đối với AI trong các sản phẩm y tế, làm nổi bật các nỗ lực phối hợp trên các trung tâm khác nhau của FDA.

Các tính năng chính bao gồm truy cập vào các hướng dẫn dự thảo, chẳng hạn như các tính năng liên quan đến AI trong các sản phẩm thuốc và sinh học, trong đó phác thảo các khung đánh giá độ tin cậy dựa trên rủi ro cho các đầu ra mô hình AI. Ngoài ra, người dùng có thể tìm thấy thông tin về các con đường tiếp thị trước cho các thiết bị y tế, bao gồm 510 (k) giải phóng mặt bằng và phê duyệt tiếp thị trước. Ứng dụng này được thiết kế để hỗ trợ các bên liên quan hiểu và tuân thủ các quy định của FDA, cung cấp một nguồn tài nguyên quý giá cho cả các chuyên gia trong ngành và công chúng quan tâm đến an toàn chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng.

Bằng cách sử dụng ứng dụng, người dùng có thể được thông báo về những phát triển mới nhất trong các ứng dụng AI trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, bao gồm các chức năng phần mềm thiết bị hỗ trợ AI và vai trò của AI trong phát triển thuốc. Nội dung của ứng dụng được cấu trúc để tạo điều kiện cho việc điều hướng dễ dàng và truy cập vào thông tin liên quan, làm cho nó trở thành một công cụ hữu ích cho bất kỳ ai tìm cách hiểu các chính sách và hướng dẫn của FDA.

Mô tả này được tạo bởi AI (trí tuệ nhân tạo). AI có thể mắc sai lầm. Kiểm tra thông tin quan trọng.

Trang web: fda.gov

Miễn trừ trách nhiệm: WebCatalog không được liên kết, ủy quyền, chứng thực hay kết nối chính thức với FDA theo bất kỳ cách nào. Tất cả tên sản phẩm, logo và nhãn hiệu đều là tài sản của chủ sở hữu tương ứng.

FDA

Có thể bạn sẽ thích