Agatha

Agatha este o platformă de management al documentelor și proceselor bazată pe cloud pentru organizațiile din științele vieții. Acceptă echipele biotehnologice, farmaceutice, de dispozitive medicale, CRO și de asistență medicală cu gestionarea centralizată a operațiunilor clinice, managementul calității, trimiterile de reglementare și documentația privind studiile clinice.

Platforma include aplicații pentru gestionarea SOP, crearea și stocarea documentelor de reglementare, managementul documentelor și proceselor de calitate, gestionarea fișierelor de la distanță a investigatorului (ISF) și fluxurile de lucru ale fișierului principal de încercare electronic (eTMF). Este conceput pentru a eficientiza crearea, partajarea, revizuirea, aprobarea și stocarea documentelor, susținând în același timp operațiuni fără hârtie și colaborare controlată.

Agatha este creat pentru organizațiile care au nevoie de un management sigur și conforme a documentelor în cadrul operațiunilor globale și interne. Acceptă cerințele de reglementare, cum ar fi FDA 21 CFR Part 11, GDPR și UE Anexa 11, făcându-l potrivit pentru echipele care au nevoie de fluxuri de lucru structurate, înregistrări pregătite pentru audit și control coerent al documentelor în medii reglementate.

Website: en.agathalife.com

Notă: WebCatalog nu este afiliat, asociat, autorizat, aprobat sau conectat oficial cu Agatha. Toate numele de produse, siglele și mărcile sunt proprietatea deținătorilor respectivi.