FDA

De FDA-app dient als een uitgebreide bron voor informatie over voedsel, medicijnen, medische apparatuur en cosmetica. Het biedt toegang tot een breed scala aan regelgevingsrichtlijnen, waaronder updates over kunstmatige intelligentie (AI) in medische apparatuur en de ontwikkeling van geneesmiddelen. Gebruikers kunnen gedetailleerde richtlijnen verkennen over AI-compatibele softwarefuncties van apparaten, waaronder levenscyclusbeheer en aanbevelingen voor marketinginzendingen. De app biedt ook inzicht in de aanpak van de FDA ten aanzien van AI in medische producten, waarbij de gecoördineerde inspanningen van verschillende FDA-centra worden benadrukt.

Belangrijke kenmerken zijn onder meer toegang tot ontwerprichtlijnen, zoals die met betrekking tot AI in geneesmiddelen en biologische producten, die op risico gebaseerde beoordelingskaders voor de geloofwaardigheid van AI-modellen schetsen. Bovendien kunnen gebruikers informatie vinden over pre-market-trajecten voor medische hulpmiddelen, inclusief 510(k)-goedkeuringen en pre-market-goedkeuringen. De app is ontworpen om belanghebbenden te ondersteunen bij het begrijpen en naleven van de FDA-regelgeving, en biedt een waardevolle hulpbron voor zowel professionals uit de industrie als het grote publiek dat geïnteresseerd is in gezondheidszorg en consumentenveiligheid.

Door de app te gebruiken kunnen gebruikers op de hoogte blijven van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van AI-toepassingen binnen de gezondheidszorg, inclusief AI-compatibele apparaatsoftwarefuncties en de rol van AI bij de ontwikkeling van geneesmiddelen. De inhoud van de app is gestructureerd om gemakkelijke navigatie en toegang tot relevante informatie te vergemakkelijken, waardoor het een nuttig hulpmiddel is voor iedereen die het beleid en de richtlijnen van de FDA wil begrijpen.