Essenvia

Essenvia is een online platform om de regelgevingsroute te stroomlijnen voor bedrijven in medische hulpmiddelen. FDA -onderzoeksgegevens geven aan dat inzendingen van de regelgeving zijn gegroeid in complexiteit en grootte met een gemiddelde van 1185 pagina's per inzending, met een consistente 30% afgewezen bij de eerste beoordeling en 64% teruggestuurd voor aanvullende informatie. De regelgevende software van Essenvia stroomlijnt het regulerende indieningsproces door de samenwerking te verbeteren en enkele van de meest tijdrovende en foutgevoelige taken te automatiseren. Inzendingen die op Essenvia zijn verwerkt, verminderen de tijd en moeite met 40% en elimineren 52% van de fouten. We zijn vastbesloten om vermijdbare fouten bij het indienen van de regelgeving te verminderen en bedrijven te helpen bij het versnellen van de tijd naar de markt.