Essenvia

Essenvia è una piattaforma online per semplificare il percorso normativo per le aziende di dispositivi medici. I dati di ricerca della FDA indicano che gli invii regolamentari sono cresciuti in complessità e dimensioni con una media di 1185 pagine per invio, con un 30% coerente respinto alla revisione iniziale e il 64% inviato per ulteriori informazioni. Il software di regolamentazione di Essenvia semplifica il processo di invio normativo migliorando la collaborazione e automatizzando alcune delle attività più richieste e soggette a errori. Le presentazioni elaborate su Essenvia riducono il tempo e lo sforzo del 40% ed eliminare il 52% degli errori. Siamo determinati a ridurre gli errori evitabili nella presentazione normativa e aiutare le aziende di dispositivi medici ad accelerare il tempo al mercato.