Essenvia

Essenvia adalah platform online untuk merampingkan jalur peraturan untuk perusahaan perangkat medis. Data penelitian FDA menunjukkan bahwa pengajuan peraturan telah tumbuh dalam kompleksitas dan ukuran dengan rata -rata 1185 halaman per pengajuan, dengan 30% yang konsisten ditolak pada tinjauan awal dan 64% dikirim kembali untuk informasi tambahan. Perangkat lunak peraturan Essenvia merampingkan proses pengiriman peraturan dengan meningkatkan kolaborasi dan mengotomatisasi beberapa tugas yang paling memakan waktu dan rawan kesalahan. Pengajuan yang diproses pada Essenvia mengurangi waktu dan upaya sebesar 40% dan menghilangkan 52% dari kesalahan. Kami bertekad untuk mengurangi kesalahan yang dapat dihindari dalam pengajuan peraturan dan membantu perusahaan perangkat medis mempercepat waktu ke pasar.