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Sistemas de gestión de calidad médica (QMS) - Aplicaciones más populares - Estados Unidos

En industrias altamente reguladas como las ciencias de la vida y los productos farmacéuticos, los sistemas de gestión de calidad específicos de la industria (QMS) son esenciales para administrar el complejo ciclo de vida del desarrollo de productos de productos farmacéuticos, biotecnología y dispositivos médicos. Los QM médicos están diseñados para garantizar el cumplimiento de las regulaciones establecidas por cuerpos como la FDA y estándares como ISO 13485, que se refiere a dispositivos médicos. Estos sistemas ayudan a eliminar los procesos en papel, mejorar la calidad y la seguridad del producto, reducir los costos, mejorar la eficiencia operativa y estandarizar procesos, documentación y comunicación. Si está buscando un sistema de calidad que agilice la estandarización y el mantenimiento de los procedimientos operativos estándar (SOP) o los procesos comerciales internos, el software de cumplimiento de la salud puede ser la solución. Además, ciertas soluciones de software de gestión de calidad horizontal también son aplicables para la gestión de procesos de calidad más simples en los sectores farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos.

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qmsWrapper

qmsWrapper

qmswrapper.com

QMSWRAPPER es un software de gestión de calidad interconectado para nuevas empresas y pequeñas empresas. Ayuda a todas las empresas que desean aumentar la productividad con los creadores ISO 9001: 2015 y Meddev para lograr y administrar fácilmente ISO 13485: 2016 y 21 CFR 820.

QAD

QAD

qad.com

QAD es un proveedor líder de soluciones de fabricación y cadena de suministro de próxima generación en la nube. Para tener éxito en un mundo turbulento, enfrentar interrupciones en la oferta y las fluctuaciones en la demanda, los fabricantes y las cadenas de suministro deben responder rápidamente al cambio y optimizar sin problemas la agilidad, la eficiencia y la resistencia para un servicio al cliente efectivo. QAD ofrece aplicaciones adaptativas para habilitar estas empresas adaptativas. Fundada en Santa Bárbara, California, QAD tiene clientes en 84 países de todo el mundo. Miles de empresas han implementado soluciones empresariales QAD que incluyen planificación de recursos empresariales (ERP), comercio digital (DC), gestión de relaciones de proveedores (SRM), planificación de la cadena de suministro digital (DSCP), ejecución de comercio y transporte global (GTTE), Sistema de Gestión de Calidad de la Empresa (EQMS), fuerza laboral conectada e inteligencia de procesos.

MasterControl

MasterControl

mastercontrol.com

MasterControl tiene la misión de llevar productos que cambian la vida a más personas antes. Todo lo que hacen está diseñado para ayudarlo a desarrollar, fabricar y comercializar productos que ayudan a las personas a vivir vidas más largas, más saludables y más agradables. Ofrecen la solución líder mundial para la calidad del producto, ayudando a las empresas altamente reguladas a garantizar la calidad y el cumplimiento en sus operaciones de ciencias de la vida. Su sistema de gestión de calidad es el QMS más establecido y utilizado en la industria y es utilizado por la FDA, CDC y ORA. Y su solución de fabricación digital ofrece una producción sin errores y sin fricción al llevarlo al 100% sin papel en el taller. Los resultados hablan por sí mismos. Los clientes de MasterControl disfrutan de tiempos de revisión de postproducción 80% más rápidos, 21% menos desviaciones y 100% de tiempo derecho. Hay una razón por la que más de 1,000 clientes globales han utilizado MasterControl para atraer a más de 250,000 productos que cambian la vida al mercado.

Qualio

Qualio

qualio.com

Qualio es un sistema integral de gestión de calidad electrónica (EQMS) diseñada para compañías de ciencias de la vida que desarrollan y comercializan productos que salvan vidas. Qualio integra sus equipos, herramientas y datos en una plataforma cohesiva y fácil de usar, capacitando a su organización para racionalizar sus procesos de calidad crítica y tomar demandas de cumplimiento con su paso. Administre procesos de calidad crítica, como control de documentos, capacitación, no conforme, acciones correctivas y preventivas (capas), auditorías y proveedores, todo de una sola fuente de verdad que fomenta una cultura colaborativa de calidad dentro de su organización. Qualio desbloquea la visibilidad total y el control sobre su panorama de calidad, lo que le permite detectar problemas y enchufar las brechas que amenazan el éxito de su empresa. Los clientes de Qualio usan la plataforma para cumplir con los requisitos clave de cumplimiento de las ciencias de la vida como los estándares de la FDA, ISO y GXP, al tiempo que incrustan un enfoque proactivo y de calidad que recorta el riesgo de multas, retrasos y retrabajo. Las poderosas capacidades de informes, analíticas y de alertas de Qualio, junto con su facilidad de uso e interfaz intuitiva líder en la industria, permitan que sus equipos incrusten la mejor calidad en la clase en colaboración, salvaguardando su integridad de productos al tiempo que pone de calidad al frente y al centro de cómo hacer las cosas. . Qualio acelera el crecimiento centrado en la calidad al poner fin a procesos de calidad engorrosos, manuales y basados ​​en papel, aumentar la velocidad de su proceso en un 30% y hacer que las auditorías externas sean rápidas e indolientes. Los clientes logran la acreditación y la aprobación regulatoria dos veces más rápido que los métodos tradicionales, al tiempo que reducen más del 90% de las demandas administrativas de un QMS basado en papel.

ZenQMS

ZenQMS

zenqms.com

ZenQMS fue fundada en 2009 por veteranos de gestión de ciencias de la vida y gestión de calidad con conocimiento de primera mano de las frustraciones y peligros que conlleva el uso de sistemas manuales o de cosecha propia para administrar el cumplimiento de GXP. Como resultado, creamos un software que es más fácil de usar, diseñado para la escala y orientado específicamente para las necesidades complejas y cambiantes de las compañías de ciencias de la vida, grandes y pequeñas. El enfoque de ZenQMS para la participación del cliente es un verdadero valor atípico, particularmente en términos de nuestro modelo de precios y enfoque para el apoyo / implementación. Nuestro programa de tarifas anuales es totalmente transparente; Elimina las licencias restrictivas de los asientos y la venta de la carta a favor de proporcionar acceso a todos los módulos y servicios para todos los usuarios del día 1. Estos incluyen módulos conectados para control de documentos, capacitación, problemas, control de cambios y auditorías, así como por vida. -Proteo de la casa sin costo adicional. No necesita un equipo de TI o un gran equipo de control de calidad para comprar, implementar o administrar ZENQMS. Hacemos el trabajo pesado contigo. ZENQMS cumple con los 21 CFR Parte 11/ Anexo 11 y requisitos relevantes de GXP/ ISO para industrias de ciencias de la vida pequeñas y a gran escala que incluyen: Biotech y BioPharma Companies, CRO, CDMOS, compañías de dispositivos médicos, laboratorios, compañías de envasado y logística, Software GXP, Software GXP desarrolladores, empresas comerciales/spin-outs y organizaciones de productos de consumo. Tenemos cientos de clientes con usuarios en> 100 países que abarcan la escala preclínica a comercial. Llámanos. Podemos ayudar.

Greenlight Guru

Greenlight Guru

greenlight.guru

Greenlight Guru es una plataforma de software de gestión de calidad líder diseñada específicamente para compañías de dispositivos médicos. Ofrece herramientas que racionalizan el proceso de desarrollo de productos, garantizan el cumplimiento de los estándares regulatorios y facilitan la colaboración entre los equipos. Al proporcionar soluciones integrales para la gestión de documentos, la gestión de riesgos y la capacitación, Greenlight Guru ayuda a las organizaciones a mejorar sus procesos de calidad y acelerar el tiempo de comercialización para dispositivos médicos. Para obtener más información, visite su sitio web en https://www.greenlight.guru/.

Simploud

Simploud

simploud.com

Simpleud es un sistema intuativo que es completamente personalizable para nuestras operaciones y necesidades de calidad. Simpleud continúa proporcionando a nuestra empresa, Ionetix, un sólido paquete QMS que nos ha servido muy bien a medida que hemos crecido en los últimos años. Con nuevas opciones increíbles, SYSEDUD está buscando incorporar que no podemos ser más exictos para trabajar con un equipo tan increíble en Simpleud.

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