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In stark regulierten Branchen wie Biowissenschaften und Pharmazeutika sind branchenspezifische Qualitätsmanagementsysteme (QMs) für die Behandlung des komplexen Lebenszyklus für Produktentwicklung von Pharmazeutika, Biotech und Medizinprodukten von wesentlicher Bedeutung. Medizinische QMs sollen die Einhaltung von Vorschriften sicherstellen, die von Körper wie der FDA und den Standards wie ISO 13485 festgelegt werden, die sich auf medizinische Geräte beziehen. Diese Systeme tragen dazu bei, Papierprozesse zu beseitigen, die Produktqualität und -sicherheit zu verbessern, die Kosten zu senken, die betriebliche Effizienz zu verbessern und Prozesse, Dokumentation und Kommunikation zu standardisieren. Wenn Sie ein Qualitätssystem suchen, das die Standardisierung und Wartung von Standardbetriebsverfahren (SOPs) oder internen Geschäftsprozessen optimiert, ist die Compliance -Software für die Gesundheitsversorgung möglicherweise die Lösung. Darüber hinaus gelten bestimmte Lösungen für horizontale Quality -Management -Software -Lösungen für die Verwaltung einfacherer Qualitätsprozesse im Bereich Pharma-, Biotech- und Medizinprodukte.
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qmsWrapper
qmswrapper.com
QMSWRapper ist eine miteinander verbundene Qualitätsmanagementsoftware für Startups und kleine Unternehmen. Es hilft allen Unternehmen, die die Produktivität mit ISO 9001: 2015 und Meddev -Schöpfer steigern möchten, um ISO 13485: 2016 und 21 CFR 820 einfach zu erreichen und zu verwalten.
QAD
qad.com
QAD ist ein führender Anbieter von Lösungen für Herstellungs- und Lieferkettenlösungen der nächsten Generation in der Cloud. Um in einer turbulenten Welt erfolgreich zu sein, müssen die Hersteller und Lieferketten mit Störungen in Bezug auf Angebot und Schwankungen bei der Nachfrage konfrontiert werden, und müssen schnell auf Veränderungen reagieren und die Agilität, Effizienz und Widerstandsfähigkeit für einen effektiven Kundendienst nahtlos optimieren. QAD liefert adaptive Anwendungen, um diese adaptiven Unternehmen zu ermöglichen. QAD wurde in Santa Barbara, Kalifornien, gegründet und hat Kunden in 84 Ländern auf der ganzen Welt. Tausende von Unternehmen haben QAD Enterprise Solutions eingesetzt (EQMS), verbundene Belegschaft und Prozessinformation.
MasterControl
mastercontrol.com
MasterControl ist auf der Mission, mehr Menschen lebensverändernde Produkte früher zu bringen. Alles, was sie tun, soll Ihnen helfen, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die Menschen helfen, länger, gesünder und angenehmer zu leben. Sie bieten die weltweit führende Lösung für die Produktqualität und helfen stark regulierte Unternehmen bei der Gewährleistung von Qualität und Einhaltung ihrer Biowissenschaften. Ihr Qualitätsmanagementsystem ist das etablierteste und verwendete QMs in der Branche und wird von der FDA, CDC und ORA verwendet. Und ihre digitale Fertigungslösung bietet fehlerlose und reibungslose Produktion, indem Sie 100% papierlos in Ihrer Werkstatt mitnehmen. Die Ergebnisse sprechen für sich. MasterControl-Kunden genießen 80% schnellere Überprüfungszeiten der Postproduktion, 21% weniger Abweichungen und 100% rechtsgerichtete Zeit. Es gibt einen Grund, warum mehr als 1.000 globale Kunden MasterControl verwendet haben, um mehr als 250.000 lebensverändernde Produkte auf den Markt zu bringen.
Qualio
qualio.com
Qualio ist ein umfassendes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (EQMS) für Lebenswissenschaftsunternehmen, die lebensrettende Produkte entwickeln und vermarkten. Qualio integriert Ihre Teams, Tools und Daten in eine zusammenhängende, benutzerfreundliche Plattform und befähigt Ihr Unternehmen, Ihre kritischen Qualitätsprozesse zu optimieren und Compliance-Anforderungen in Ihrem Schritt zu übernehmen. Verwalten Sie kritische Qualitätsprozesse wie Dokumentenkontrolle, Schulung, Nichtkonformitäten, Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs), Audits und Lieferanten-alles aus einer einzigen Quelle der Wahrheit, die eine kollaborative Qualitätskultur in Ihrem Unternehmen fördert. Qualio entsperren die gesamte Sichtbarkeit und Kontrolle über Ihre Qualitätslandschaft und ermöglicht es Ihnen, Probleme zu erkennen und Lücken zu schließen, die den Erfolg Ihres Unternehmens bedrohen. Qualio-Kunden nutzen die Plattform, um wichtige Anforderungen an die Lebenswissenschaft der Lebenswissenschaft zu erfüllen, wie FDA-, ISO- und GXP-Standards, während ein proaktiver, qualitativ hochwertiger Ansatz einbettet, der das Risiko von Geldbußen, Verzögerungen und Nacharbeiten schneidet. Qualios leistungsstarke Berichterstattung, analytische und alarmierende Funktionen sowie die branchenführende Benutzerfreundlichkeit und die intuitive Oberfläche können Ihre Teams die beste Qualität in Zusammenarbeit einbetten, Ihre Produktintegrität schützen und gleich . Qualio beschleunigt das qualitativ zentrierte Wachstum, indem sie umständliche, manuelle und papierbasierte Qualitätsprozesse beendet, Ihre Prozessgeschwindigkeit um 30% erhöht und externe Audits schnell und schmerzlos macht. Kunden erreichen die Akkreditierung und die regulatorische Zulassung doppelt so schnell wie herkömmliche Methoden, während über 90% der Administratoranforderungen eines papierbasierten QMs abschneidet.
ZenQMS
zenqms.com
Zenqms wurde 2009 von Veteranen von Life Sciences & Quality Management mit Kenntnis der Frustrationen und Gefahren aus erster Hand, die mit manuellen oder selbstgewachsenen Systemen zur Verwaltung der GXP-Konformität einhergehen, gegründet. Infolgedessen haben wir Software erstellt, die einfacher zu verwenden, für die Skalierung ausgelegt und speziell auf die komplexen und sich ändernden Bedürfnisse von großen und kleinen Biowissenschaftsunternehmen ausgerichtet ist. Zenqms 'Ansatz zum Kundenbindung ist ein echter Ausreißer, insbesondere in Bezug auf unser Preismodell und den Ansatz zur Unterstützung / Implementierung. Unser jährlicher Gebührenplan ist völlig transparent. Es beseitigt restriktive Sitzlizenzen und ein la -carte -Upseller, um den Zugriff auf alle Module und Dienste für alle Benutzer ab Tag 1 zugänglich zu -House Support ohne zusätzliche Kosten. Sie benötigen kein IT -Team oder ein großes QA -Team, um Zenqms zu kaufen, implementieren oder verwalten. Wir machen das schwere Heben mit Ihnen. Zenqms trifft alle 21 CFR-Teil 11/ Anhang 11 und relevante GXP/ ISO-Anforderungen für Klein- und großflächige Biowissenschaftsbranchen, einschließlich: Biotech- und Biopharma-Unternehmen, CROs, CDMOs, Unternehmen für medizinische Geräte, Labors, Verpackungs- und Logistikunternehmen, GXP-Software Entwickler, kommerzielle Unternehmungen/Spin-Outs und Konsumgüterunternehmen. Wir haben Hunderte von Kunden mit Nutzern in> 100 Ländern, die sich vorklinisch bis hin zur kommerziellen Skala erstrecken. Rufen Sie uns an. Wir können helfen.
Greenlight Guru
greenlight.guru
Greenlight Guru ist eine führende Qualitätsmanagement -Softwareplattform für Qualitätsmanagement, die speziell für Unternehmen für Medizinprodukte entwickelt wurde. Es bietet Tools, die den Produktentwicklungsprozess optimieren, die Einhaltung der regulatorischen Standards sicherstellen und die Zusammenarbeit zwischen Teams erleichtern. Durch die Bereitstellung umfassender Lösungen für Dokumentenmanagement, Risikomanagement und Schulung hilft Greenlight Guru Unternehmen, ihre Qualitätsprozesse zu verbessern und die Zeit zu Markt für medizinische Geräte zu beschleunigen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website unter https://www.greenlight.guru/.
Simploud
simploud.com
Simploud ist ein inuatives System, das für unseren Betrieb und unsere Qualitätsbedürfnisse vollständig anpassbar ist. Simpleoud bietet unserem Unternehmen Ionetix weiterhin ein robustes QMS -Paket, das uns in den letzten Jahren sehr gut gewachsen ist. Mit neuen fantastischen Optionen sendet Simplyloud nicht mehr, um mit einem so unglaublichen Team bei Simploud zu arbeiten.
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